固體制劑車間：
各位嘉賓：您們好!我們現在參觀的是國家I類新藥“依葉”的生產車間。該生產車間的使用面積2200平方米，是按照新GMP的規范標準設計、建造的，其凈化級別為十萬級，主要生產設備從國內外知名廠家購置。目前的年生產能力為10億片固體片劑。
?“依葉＂嚴格按照GMP的規范生產，其生產流程是：原輔材料振蕩過篩---稱重配比---QA復核---原輔料預混合---制粒和干燥---加入潤滑劑進行總混---壓片（壓片過程中定期檢查硬度、片重等指標是否符合要求）----根據每板的不同規格進行內包裝---配上說明書裝入紙盒---打印批號。經檢驗合格后的產品存儲在規范的GMP倉庫，根據市場需求發往全面各地。
本生產車間經技術升級后可擴產至年產固體片劑１００億片、膠囊制劑2億粒、顆粒制劑1000萬袋，完全可以滿足市場對“依葉＂的持續需求。 POC-Hcy解說詞：
我們現在進入的是便攜式Hcy生化檢測儀及試劑盒的生產車間。 Hcy的中文全稱是同型半胱氨酸，是一種含巰基氨基酸，在細胞內由蛋氨酸脫甲基化產生。人體血液中Hcy濃度是心血管疾病和卒中的重要危險因素。
便攜式Hcy生化檢測儀通過測定試劑盒反應體系的特定波長的光吸光度，可在15分鐘內快速完成Hcy濃度的檢測，具有檢測靈敏度高、成本低、樣本量小、速度快、操作簡單、方便快捷的特點，可用于醫院門診或社區現場檢測，成功解決了同型半胱氨酸快速測定及社區普查的難題。 MTHFR解說詞：
我們這里參觀的是基因檢測試劑盒的生產車間，主要生產亞甲基四氫葉酸還原酶基因（MTHFR）677C/T 檢測試劑盒。本基因檢測試劑盒具有完全自主知識產權，用于篩查心腦血管疾病高風險人群，與I類新藥“依葉＂組成產品對，是世界上首個應用于常見心腦血管疾病領域的個體化醫學產品。
本基因檢測試劑盒采用聚合酶鏈式反應和限制性片段長度多態性分析的方法（PCR-RFLP），檢測MTHFR基因677C/T多態性位點的基因型。本產品屬于第三類體外診斷試劑產品，已于2011年1月獲得國家藥監局批準上市 。

配音 ? ?

免責聲明： 以上整理自互聯網，與本站無關。其原創性以及文中陳述文字和內容未經本站證實，對本文以及其中全部或者部分內容、文字的真實性、完整性、及時性本站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內容。（我們重在分享，尊重原創，如有侵權請聯系在線客服在24小時內刪除）

聯系客服 立即下單